2021年是中国出口管制和制裁立法和执法的大年。在出口管制领域，商务部等部门抓紧推进《出口管制法》配套法规的“立改废”工作，于年中发布了《两用物项出口管制内部合规指南》，于年末发布《中国的出口管制》白皮书。在制裁和反制领域，《反外国制裁法》和《...

引言   刑事案件涉案企业合规从宽不起诉的做法（实务称之为“合规不起诉”），为近年来中国检察机关所推出的改革措施。该改革措施的实质，是在特定情况下检察系统对于单位不予追诉或者免于追诉（合称“不予起诉”），避免企业就此倒地，减少对于经济和就业的...

前言   2021年12月24日，中国证券监督管理委员会发布《关于就〈国务院关于境内企业境外发行证券和上市的管理规定（草案征求意见稿）〉公开征求意见的通知》[1]，强调境内企业境外发行上市的，应当严格遵守国家法律法规和有关规定，建立健全保密制度，采取必要...

引言   2022年1月4日，上海证券交易所（下称“上交所”）和深圳证券交易所（下称“深交所”）分别制定发布了《上海证券交易所上市公司自律监管指引第13号——破产重整等事项（征求意见稿）》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 14 号——破产重整等事...

近年来，越来越多医药企业（以下称“药企”）着力开展临床试验国际合作，并就跨境数据传输提出不少法律法规适用的疑问。   就药企而言，在国际合作与跨境数据传输中除应遵守《人类遗传资源管理条例》（以下称“《管理条例》”）外，还需符合《个人信息保护法...

药物临床试验是从药物研发到药品上市的过程中至关重要的阶段。药品注册申请人在申请药品注册上市前，需依照国家药品监管部门的要求和法定程序完成药物临床试验，而药物临床试验过程中产生的数据是证明药品安全性和有效性的重要依据。因此，药物临床试验数据合...